Xã Hội

Duy trì nhà thuốc đạt chuẩn GPP: Cần chú trọng khâu hậu kiểm

Thứ Ba, 14/05/2019

Để góp phần bảo vệ sức khỏe người dân, sự ra đời của mô hình nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP (Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc) là một trong những yêu cầu quan trọng, cấp thiết. Theo đó, những cơ sở bán lẻ thuốc đạt chuẩn GPP bắt buộc phải thực hiện cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng, đúng quy trình. Tuy nhiên, trên thực tế, việc một số nhà thuốc đã được chứng nhận đạt chuẩn GPP nhưng thực hiện không đúng một số nguyên tắc lại đang diễn ra khá phổ biến.

Duy trì nhà thuốc đạt chuẩn GPP là một trong những yếu tố quan trọng góp phần bảo vệ sức khỏe người dân

Hiện nay, trên địa bàn tỉnh có 185 nhà thuốc được cấp chứng nhận đạt chuẩn GPP. Theo quy định, nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần phải đáp ứng một số yêu cầu bắt buộc: Bán thuốc theo đơn; người phụ trách chuyên môn có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành; diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải từ 10m2 trở lên và có thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi để bảo quản thuốc; có đủ hồ sơ pháp lý, giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh do UBND huyện, thành phố cấp... Trường hợp nhà thuốc có kinh doanh thuốc thuộc diện kiểm soát đặc biệt, phải thực hiện theo Điều 43 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP. Nếu nhà thuốc có thực hiện pha chế thuốc có thành phần độc, phải tuân thủ điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế...

Với nhiều tiêu chuẩn khắt khe như vậy, song, thực tế, một số hiệu thuốc đạt chuẩn GPP nhưng hoạt động không đúng một số nguyên tắc theo quy định, nhất là việc bán một số loại thuốc không có đơn của bác sĩ; khi bị kiểm tra không xuất trình được hóa đơn, giấy tờ chứng minh nguồn gốc, xuất xứ thuốc...

Chị Nguyễn Thị H, chủ một hiệu thuốc trên địa bàn huyện Lập Thạch cho biết: “Thông thường, khi có khách đến mua hàng, căn cứ vào những biểu hiện, triệu chứng của bệnh, chúng tôi sẽ tư vấn loại thuốc phù hợp hoặc sẽ bán theo nguyện vọng, nhu cầu của khách hàng. Đơn giản như thuốc kháng sinh hoặc một số thuốc điều trị huyết áp, đa số người dân đều mua theo thói quen chứ không đi khám bệnh. Nếu đòi hỏi phải có đơn của bác sĩ kê mới được bán thuốc thì thực sự rất khó khăn cho những người hành nghề dược như chúng tôi...".

Trong năm 2018 và 3 tháng đầu năm 2019, Đoàn kiểm tra của Sở Y tế đã phối hợp, tiến hành kiểm tra đột xuất 39 cơ sở hành nghề y, dược; đình chỉ hoạt động đối với 16 cơ sở hành nghề y; xử phạt vi phạm hành chính 3 cơ sở, với số tiền 15,5 triệu đồng.Những vi phạm chủ yếu của các cơ sở bán lẻ thuốc là: Bán thuốc không có đơn của bác sĩ; không ủy quyền cho người có bằng cấp chuyên môn tương đương; để lẫn thực phẩm chức năng cùng với thuốc...

Đồng chí Ngô Hữu Vị, Phó Chánh thanh tra Sở Y tế cho biết: Để duy trì nhà thuốc đạt chuẩn GPP, khâu hậu kiểm là một trong những khâu quan trọng và được đặc biệt quan tâm, chú trọng. Định kỳ 3 năm 1 lần hoặc đột xuất, Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chuyên môn của Sở Y tế, Chi Cục Quản lý thị trường tỉnh, Phòng Y tế các huyện, thành phố trong tỉnh thực hiện công tác hậu kiểm, tái kiểm tra việc duy trì đáp ứng các tiêu chuẩn GPP của cơ sở bán lẻ thuốc.

Quá trình kiểm tra, tập trung vào một số nội dung quan trọng như: Chứng chỉ hành nghề dược, giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh, giấy chứng nhận đạt chuẩn GPP, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; kiểm tra về nhân sự, điều kiện trang thiết bị và quy trình chuyên môn (SOP) thực hiện tại nhà thuốc cũng như một số sổ sách quan trọng về kiểm soát chất lượng thuốc, sổ nhập, bán thuốc, lưu giữ hóa đơn, chứng từ nhập thuốc, ghi chép điều kiện bảo quản thuốc về nhiệt độ, độ ẩm phòng bán thuốc, sổ theo dõi tác dụng không mong muốn của thuốc…; kiểm tra thuốc có tại nhà thuốc về nguồn gốc xuất xứ, lô sản xuất và hạn dùng. Trường hợp nhà thuốc nào không thực hiện việc duy trì đáp ứng GPP sẽ có biện pháp xử lý như phạt hành chính, đình chỉ hoạt động kinh doanh tùy theo mức độ vi phạm; đồng thời, có kết luận "cơ sở không đạt các tiêu chuẩn đáp ứng GPP theo quy định"...

Trong quá trình kiểm tra thực tế và các khâu hậu kiểm, bộ phận chuyên môn sẽ tiếp tục tham mưu với lãnh đạo Sở Y tế ban hành các văn bản, yêu cầu cơ sở bán lẻ thuốc thực hiện nghiêm quy định của Chính phủ về biện pháp thi hành Luật Dược và cácthông tư hướng dẫn của Bộ Y tế; tổ chức tập huấn, hướng dẫn các văn bản của pháp luật về hành nghề dược cho các cơ sở bán lẻ thuốc. Đồng thời, đề nghị Bộ Y tế ban hành văn bản quy định xử lý và có chế tài cụ thể đối với các trường hợp nhà thuốc đã kết nối liên thông phần mềm bán lẻ thuốc và bán thuốc theo đơn, nhưng trong quá trình thực hiện không duy trì, cập nhật đủ các mặt hàng thuốc đã mua và bán ra để truy xuất nguồn gốc, xuất xứ và giá thuốc theo quy định.

Bài, ảnh Lê Minh



TAG:

Ý kiến của bạn

Họ tên:
Email: